Reuters’ın şirket çalışanlarına dayandırdığı haberine nazaran Neuralink, geçtiğimiz yıl FDA’dan beşerli testler için onay alamadı.
Elon Musk’ın Neuralink ile piyasaya sürmeyi planaldığı beyin-makine arayüzü, büyük mahzurlara takılmış durumda. Reuters tarafından paylaşılan bilgilere nazaran ABD Besin ve İlaç Yönetimi (FDA), Neuralink’in beşerli testlerine kırmızı ışık yaktı. Hemde uzun bir müddet evvel.
Habere nazaran FDA, Neuralink’in geçtiğimiz yıl yaptığı beşerli test müracaatlarını onaylamadı. O periyot halka açık bir formda paylaşılmayan red kararıyla birlikte FDA, Neuralink’e beşerli testlerden neden o anda kaygı duyduğunu da sundu.
FDA, Neuralink’in aygıtını inançlı bulmadı:
Reuters’ın direkt Neuralink çalışanlarından elde ettiği bilgilere nazaran FDA, en çok geliştirilen çipin lityum piliyle ilgili güvenlik endişelerine sahipti. Ayrıyeten implantın çok küçük boyuttaki tellerinin beynin öbür bölgelerine hareket etmesi, ısınma, enfeksiyon ve aygıtın beyin dokusuna zararsız bir formda çıkarılıp çıkarılamayacağına dair de telaşlar aktarıldı.
Peki, bir yılın akabinde Neuralink ne durumda?
Neuralink, ret kararından bir yıl sonra hala FDA’ın telaşlarını gidermeye uğraşıyor. Üç Neuralink çalışanı ise şirketin bu sıkıntıları süratli bir halde çözebileceğinden kuşku duyduğunu dillendiriyor. Öte yandan Elon Musk, 30 Kasım’da tüm dünyaya yaptığı sunumda bu bahar döneminde insanlı testler için onay alacaklarını söylemişti.
Elon Musk, Neuralink ile ne vadediyor?
Elon Musk, Neuralink’in geliştireceği ve beyne yerleştireceği çip ile felçli olanların tekrar yürümesini ve görme engellilerin yine görmesini sağlamak üzere vaatlerde bulundu. Neuralink’in beyne nasıl yerleştirildiği ve bu vaatleri nasıl yerine getirdiği de 30 Kasım’da gösterildi:
Bahar periyodunda onay almak için kaideler zorlanıyor:
